กฎระเบียบนี้มีขึ้นเพื่อป้องกันไม่ให้เครื่องสำอางที่บรรจุในรูปแบบที่คล้ายยา (เช่น Ampoule, Vial, Syringe) ถูกนำไปใช้ผิดวัตถุประสงค์ เช่น ฉีดเข้าร่างกาย หรือใช้ร่วมกับเครื่องมือแพทย์
ข้อกำหนดหลักสำหรับภาชนะบรรจุและผลิตภัณฑ์
- ภาชนะบรรจุ:
- Vial: ต้องเปิด-ปิดง่ายด้วยมือเปล่า และมีฝาครอบปลายแหลมให้
- Syringe: ห้ามเป็นแบบเติมสารพร้อมใช้ หรือต่อกับเข็มฉีดยาได้
- Ampoule: ถ้าเปิดแล้วเก็บได้ ต้องมีฝาครอบปิด
- ผลิตภัณฑ์:
- วัตถุประสงค์: ต้องใช้ภายนอกเท่านั้น ห้ามใช้หลังการทำหัตถการทางการแพทย์
- ฉลาก: ต้องระบุชัดเจนว่า “สำหรับทาภายนอกเท่านั้น ห้ามฉีดหรือใช้ร่วมกับเครื่องมือแพทย์”
- ชื่อผลิตภัณฑ์: ห้ามเหมือนผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์
- เอกสารประกอบ: ต้องมีหนังสือรับรองจากผู้ผลิต, ภาพผลิตภัณฑ์, ใบแทรก, และเอกสารอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง
เอกสารที่ต้องยื่นในการจดแจ้ง
- หนังสือรับรองจากผู้ผลิตชี้แจงวิธีใช้
- ภาพผลิตภัณฑ์, ฉลาก, ใบแทรก
- ตัวอย่างผลิตภัณฑ์จริง
- หนังสือชี้แจงจากผู้ผลิตหรือผู้นำเข้า
- Certificate of Free Sale
- หนังสือชี้แจงเกี่ยวกับกระบวนการผลิตที่ปราศจากเชื้อ (ถ้ามี)
ข้อควรระวังเพิ่มเติม
- หากมีข้อสงสัย เจ้าหน้าที่จะขอเอกสารเพิ่มเติมได้
- ผลิตภัณฑ์ที่ชื่อตรงกับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์จะไม่ได้รับอนุญาตให้จดแจ้ง
สรุปง่ายๆ: เครื่องสำอางในรูปแบบ Ampoule, Vial และ Syringe ต้องมีลักษณะและฉลากที่ชัดเจนว่าใช้ภายนอกเท่านั้น ห้ามนำไปฉีดหรือใช้ร่วมกับเครื่องมือแพทย์ ผู้ประกอบการต้องเตรียมเอกสารให้ครบถ้วนตามที่กำหนด
สามารถศึกษารายละเอียดเพิ่มเติมได้ใน pdf ด้านล่างนี้
รายชื่อเครื่องสำอำงในภำชนะบรรจุ Ampoule Vial จากเว็ป อย.
https://cosmetic.fda.moph.go.th/media.php?id=607088516534509568&name=(%E0%B9%84%E0%B8%9F%E0%B8%A5%E0%B9%8C%E0%B8%A3%E0%B8%A7%E0%B8%A1)%20%E0%B9%80%E0%B8%84%E0%B8%A3%E0%B8%B7%E0%B9%88%E0%B8%AD%E0%B8%87%E0%B8%AA%E0%B8%B3%E0%B8%AD%E0%B8%B2%E0%B8%87%E0%B9%83%E0%B8%99%E0%B8%A0%E0%B8%B2%E0%B8%8A%E0%B8%99%E0%B8%B0%E0%B8%9A%E0%B8%A3%E0%B8%A3%E0%B8%88%E0%B8%B8%20Ampoule%20Vial%20update%201-.pdf
กระปุกเหล็กผสมดีบุก ด้านนอกสีตามที่ระบุด้านในสีเงิน
กระปุกทนความร้อน สีพาสเทลน่ารัก
สนใจสั่งซื้อสินค้าสามารถสอบถามได้ค่ะ 👇
👇 เว็บไซต์ : https://tcicosmetic.com/
Facebook Page: TCI Cosmetic จำหน่ายเครื่องสำอาง
Line : @tcicosmetic
Pantip : https://www.pantipmarket.com/ipage/tcicosmetic/
Tel : 082-7884982, 085-0516226
