
การตรวจสถานที่ผลิตเครื่องสำอางเป็นขั้นตอนสำคัญในการตรวจสอบความปลอดภัยและความสะอาดของผลิตภัณฑ์ที่ผลิตขึ้นมา ระบบตรวจสอบนี้ช่วยให้ผู้ผลิตรักษามาตรฐานและคุณภาพของผลิตภัณฑ์ในกระบวนการผลิตเครื่องสำอางของพวกเขาได้อย่างมีประสิทธิภาพและปลอดภัย
โดยการตรวจสถานที่ก่อนออกสู่ตลาด Premarketing จะตรวจทั้งหมด 4 หมวด ดังนี้
- ข้อมูลทั่วไป:
- 1.1 ผู้ผลิตมีเอกสารต่าง ๆ ดังนี้หรือไม่
- ข้อมูลทั่วไปของสถานที่ผลิต
- ข้อมูลของวัตถุดิบ
- ข้อมูลของเครื่องสำอางสำเร็จรูป
- ข้อมูลประวัติขององค์กร
- ข้อมูลการจดแจ้งเครื่องสำอาง
- 1.1 ผู้ผลิตมีเอกสารต่าง ๆ ดังนี้หรือไม่
- บุคลากร:
- 2.1 บุคลากรทุกคนที่ปฏิบัติงานเกี่ยวข้องกับกระบวนการผลิตเครื่องสำอางมีความรู้ดังนี้หรือไม่
- ด้านวิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องสำอาง
- ด้านสุขอนามัย
- ด้านข้อควรระวังในการปฏิบัติงาน
- 2.2 บุคลากรที่ปฏิบัติงานเกี่ยวข้องกับการจดแจ้งมีความรู้ดังนี้หรือไม่
- ด้านกฎหมายและระเบียบที่เกี่ยวข้อง
- ด้านการจดแจ้งและการจัดทำฉลาก
- 2.3 บุคลากรตามข้อ 2.1 และ 2.2 ได้รับการฝึกอบรมหรือศึกษาด้วยตนเองหรือไม่
- มีบันทึกไว้เป็นหลักฐานผลการศึกษา/การอบรมด้วยตนเองหรือไม่
- 2.1 บุคลากรทุกคนที่ปฏิบัติงานเกี่ยวข้องกับกระบวนการผลิตเครื่องสำอางมีความรู้ดังนี้หรือไม่
- สถานที่ผลิต:
- 3.1 ที่ตั้งมีลักษณะไม่ก่อให้เกิดการปนเปื้อนหรือไม่
- 3.2 สถานที่ผลิตมีลักษณะดังนี้หรือไม่
- มั่นคงแข็งแรง
- มีพื้นที่เพียงพอที่จะติดตั้งเครื่องมืออุปกรณ์ที่ใช้ในการผลิต
- ลักษณะของพื้น, ฝาผนัง, เพดานของสถานที่ผลิตทำด้วยวัสดุที่คงทนถาวร และทำความสะอาดได้ง่าย
- เครื่องมือ, เครื่องใช้, และอุปกรณ์การผลิต:
- 4.1 มีลักษณะที่ไม่ก่อให้เกิดการปนเปื้อนหรือไม่
- 4.2 ทำด้วยวัสดุที่ไม่ทำปฏิกิริยากับเครื่องสำอาง, ไม่ดูดซึม, ไม่หลุดลอกติดกับเครื่องสำอาง, วัตถุดิบ, สารที่ใช้ทำความสะอาด/สารฆ่าเชื้อหรือไม่
- 4.3 สามารถใช้งานและบำรุงรักษาได้สะดวก, ปลอดภัยหรือไม่
สามารถศึกษาเพิ่มเติมได้จากสไลด์นำเสนอของ กองเครื่องสำอาง สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หลักเกณฑ์-วิธีการ-และเงื่อนไขในการผลิต-หมวดที่-1-4