การตรวจสถานที่ผลิตเครื่องสำอางเป็นขั้นตอนสำคัญในการตรวจสอบความปลอดภัยและความสะอาดของผลิตภัณฑ์ที่ผลิตขึ้นมา ระบบตรวจสอบนี้ช่วยให้ผู้ผลิตรักษามาตรฐานและคุณภาพของผลิตภัณฑ์ในกระบวนการผลิตเครื่องสำอางของพวกเขาได้อย่างมีประสิทธิภาพและปลอดภัย

โดยการตรวจสถานที่ก่อนออกสู่ตลาด Premarketing จะตรวจทั้งหมด 4 หมวด ดังนี้

เปิดตัวอย่างในแท็บใหม่

  1. ข้อมูลทั่วไป:
    • 1.1 ผู้ผลิตมีเอกสารต่าง ๆ ดังนี้หรือไม่
      • ข้อมูลทั่วไปของสถานที่ผลิต
      • ข้อมูลของวัตถุดิบ
      • ข้อมูลของเครื่องสำอางสำเร็จรูป
      • ข้อมูลประวัติขององค์กร
      • ข้อมูลการจดแจ้งเครื่องสำอาง
  2. บุคลากร:
    • 2.1 บุคลากรทุกคนที่ปฏิบัติงานเกี่ยวข้องกับกระบวนการผลิตเครื่องสำอางมีความรู้ดังนี้หรือไม่
      • ด้านวิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องสำอาง
      • ด้านสุขอนามัย
      • ด้านข้อควรระวังในการปฏิบัติงาน
    • 2.2 บุคลากรที่ปฏิบัติงานเกี่ยวข้องกับการจดแจ้งมีความรู้ดังนี้หรือไม่
      • ด้านกฎหมายและระเบียบที่เกี่ยวข้อง
      • ด้านการจดแจ้งและการจัดทำฉลาก
    • 2.3 บุคลากรตามข้อ 2.1 และ 2.2 ได้รับการฝึกอบรมหรือศึกษาด้วยตนเองหรือไม่
      • มีบันทึกไว้เป็นหลักฐานผลการศึกษา/การอบรมด้วยตนเองหรือไม่
  3. สถานที่ผลิต:
    • 3.1 ที่ตั้งมีลักษณะไม่ก่อให้เกิดการปนเปื้อนหรือไม่
    • 3.2 สถานที่ผลิตมีลักษณะดังนี้หรือไม่
      • มั่นคงแข็งแรง
      • มีพื้นที่เพียงพอที่จะติดตั้งเครื่องมืออุปกรณ์ที่ใช้ในการผลิต
      • ลักษณะของพื้น, ฝาผนัง, เพดานของสถานที่ผลิตทำด้วยวัสดุที่คงทนถาวร และทำความสะอาดได้ง่าย
  4. เครื่องมือ, เครื่องใช้, และอุปกรณ์การผลิต:
    • 4.1 มีลักษณะที่ไม่ก่อให้เกิดการปนเปื้อนหรือไม่
    • 4.2 ทำด้วยวัสดุที่ไม่ทำปฏิกิริยากับเครื่องสำอาง, ไม่ดูดซึม, ไม่หลุดลอกติดกับเครื่องสำอาง, วัตถุดิบ, สารที่ใช้ทำความสะอาด/สารฆ่าเชื้อหรือไม่
    • 4.3 สามารถใช้งานและบำรุงรักษาได้สะดวก, ปลอดภัยหรือไม่

สามารถศึกษาเพิ่มเติมได้จากสไลด์นำเสนอของ กองเครื่องสำอาง สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

หลักเกณฑ์-วิธีการ-และเงื่อนไขในการผลิต-หมวดที่-1-4

https://tcicosmetic.com/wp-content/uploads/2023/12/หลักเกณฑ์-วิธีการ-และเงื่อนไขในการผลิต-หมวดที่-1-4.pdf

ใส่ความเห็น

Explore More

การเลือกซื้อเลือกใช้เครื่องสำอางให้เหมาะสม

การเลือกซื้อเลือกใช้เครื่องสำอาง

การเลือกซื้อเลือกใช้เครื่องสำอาง เป็นเรื่องที่หลายคนสนใ […]

ตัวอย่างฉลากผลิตภัณฑ์สมุนไพร

ฉลากผลิตภัณฑ์สมุนไพร ตามพระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ […]

หลักเกณฑ์การจดแจ้งเครื่องสำอางในรูปแบบ Ampoule, Vial และ Syringe (ฉบับปรับปรุง กันยายน 2566)

หลักเกณฑ์การจดแจ้งเครื่องสำอางในรูปแบบ Ampoule

กฎระเบียบนี้มีขึ้นเพื่อป้องกันไม่ให้เครื่องสำอางที่บรรจ […]